“Medicamento para Parkinson da Fiocruz Recebe Designação de Referência Nacional pela Anvisa” O dicloridrato de pramipexol, utilizado no tratamento da doença de Parkinson e fabricado pelo Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), foi reconhecido como referência nacional pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A inclusão na lista de medicamentos de referência, ocorrida em 8 de dezembro, permite que qualquer laboratório interessado o produza no Brasil nas concentrações de 0,12 mg, 0,250 mg e 1,0 mg.
Essa medida é estrategicamente relevante, uma vez que o medicamento de referência anterior, Sifrol, não está mais disponível no mercado brasileiro devido ao cancelamento solicitado pela empresa farmacêutica Boehringer Ingelheim. Para garantir a autonomia nacional na produção do medicamento contra o Parkinson, a Fiocruz estabeleceu uma parceria com a farmacêutica alemã, conforme anunciado em março de 2022.
Juliana Johansson, chefe do departamento de Gestão de Desenvolvimento Tecnológico da Farmanguinhos/Fiocruz, destaca que a designação da Anvisa atesta a qualidade, eficácia e segurança dos medicamentos produzidos pela Farmanguinhos. Isso proporciona segurança aos profissionais de saúde e aos pacientes que utilizam a medicação pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
A produção em escala industrial do pramipexol envolveu diferentes setores do instituto, incluindo o Laboratório de Tecnologia Farmacêutica, Desenvolvimento de Embalagens, Assistência de Gestão em Projetos de Absorção e Transferência de Tecnologias, além das áreas de Controle da Qualidade, Produção e Serviço de Boas Práticas de Fabricação.
A doença de Parkinson é uma enfermidade degenerativa do sistema nervoso central, crônica e progressiva, causada pela degeneração de células que produzem a dopamina em uma região específica do cérebro. Estima-se que mais de 200 mil pessoas vivam com a doença no Brasil, sendo a segunda doença neurodegenerativa mais comum no mundo, após o Alzheimer.
O dicloridrato de pramipexol proporciona benefícios ao paciente, estabilizando a doença e melhorando a qualidade de vida. A Fiocruz destaca que enfrentar a rotina diária torna-se um desafio para os afetados, e o suporte farmacológico contínuo é crucial para gerenciar os sintomas e retardar a progressão da doença, conferindo maior longevidade aos pacientes.
A Anvisa define um medicamento de referência como um produto inovador, registrado e comercializado no país, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto à agência reguladora no momento do registro. Esse status confere ao medicamento de referência a condição de parâmetro para o registro de medicamentos genéricos e similares.
A designação do dicloridrato de pramipexol como referência nacional destaca a excelência da produção nacional no campo farmacêutico, contribuindo para a garantia de acesso a tratamentos essenciais no âmbito da saúde pública brasileira.
AM Post